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          采血檢測要來了?天深醫療成功研制新冠肺炎抗體試劑盒

          儀器信息網 2020/02/11 14:36:42 點擊 1555 次
          [導讀] 2月11日,深圳天深醫療器械有限公司宣布聯合深圳第三人民醫院、深圳大學成功研發單人份化學發光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒并正在進行臨床檢測。

            近日,全國各地出現的多例新型冠狀病毒核酸檢測“假陰性”病例,以及核酸檢測對于真實病例的漏檢率問題引起了大家的廣泛關注,這其中,與檢測樣本的采集難度有很大的關系。目前新型冠狀病毒檢測采集呼吸道樣本而言,主要包括咽拭子、痰液、肺泡灌洗液三種類型。咽拭子在病毒早期載量比較低;痰液需要咳痰來取樣,但新冠肺炎通常是干咳無痰,增加了采樣的難度;而肺泡灌洗液更適用于病情較重、已經住院治療的患者,不適合早期篩查。所以,是否能夠通過其他檢測樣本實現對新冠肺炎病毒的檢測對抗擊疫情就有了特別的意義。

            2月11日,深圳天深醫療器械有限公司(以下簡稱“天深醫療”)宣布聯合深圳第三人民醫院(國家感染性疾病臨床研究中心)、深圳大學成功研發單人份化學發光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒并正在進行臨床檢測。

            此前,天深醫療聯合深圳市第三人民醫院、深圳大學共同開展了2019新型冠狀病毒IgM(免疫球蛋白M)和IgG(免疫球蛋白G)抗體檢測試劑盒研發工作,并于2月4日宣布研制成功。目前檢測盒正在深圳第三人民醫院進行臨床試驗。初步臨床實驗顯示發熱7-14天病人臨床樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30),IgG臨床符合率96.6%(29/30),相關試劑盒的注冊報證也正在進行中。

          天深醫療試劑盒.jpg

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            當前新冠肺炎病毒的核酸檢測多為上呼吸道樣本(咽拭子為主)檢測,樣本采集過程對于醫護人員風險極大。而此次天深醫療聯合研發的化學發光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒采用血清或血漿作為檢測樣本,相比上呼吸道樣本,血液樣本采集便捷,而且血液樣本含毒量一般比較低或者不含病毒,可以大大保障醫護人員的安全。

            對于正在臨床試驗中的試劑盒,天深醫療認為其具有技術方法靈敏度高、特異性高(可以進行定量分析,對于抗體濃度呈弱陽性患者有較好的檢出,防止錯漏);可對發熱病人進行快速初篩,提高疑似病例確診率;所需儀器小型便捷,可以滿足臨床科室及床旁檢測需求;能夠有效避免樣本交叉污染;對實驗檢測員沒有太高要求以及可以降低醫護人員暴露感染的風險等優勢。

            據了解,天深醫療成立于2015年,主要經營單人份全自動化學發光分析儀及120余項配套體外診斷試劑。目前公司擁有獨立的儀器研發中心,試劑研發中心,儀器生產制造中心和試劑生產中心。

          [來源:儀器信息網]  未經授權不得轉載
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          編輯: 趙巖珅
          網友評論:
          最新評論:
          • 都值得點贊
            02月11日 17:33:06
          • 我能說重醫和深大在競爭中么?一個2月6日,一個2月10日。而且現在都在做臨床試驗。就看哪家的樣本足了。 另外,武漢病毒所最早發布的ELISA試劑盒不知現在進展如何了。
            02月11日 17:09:43

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