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          利劍齊出搏天曉 起底新冠病毒檢測儀器諸家研發成果

          儀器信息網 2020/02/12 17:07:45 點擊 719 次
          售后工程師
          [導讀] 帶大家起底疫情爆發至今,我國新冠病毒檢測儀器設備的研發成果與進展。

          一場肺炎疫情成了中國不可承受之輕,本應人流熙攘的神州大地變成了一座座“空城”。在這場人與病毒的殊死戰役中,各行各業的中華兒女盡施所長,在抗疫民族統一戰線的各個區域奮勇抵抗。檢測是消滅疫情的第一步,眾所周知,剛剛被WHO被命名為COVID-2019的新冠病毒肺炎異常狡黠,潛伏期不定,確診指標的不確定性也很高,讓檢測困難重重。

          作為科學儀器人,自然義無反顧地承擔起新冠病毒檢測的重任,自疫情爆發以來,學界和企業界雙線發力,以驚人的效率迸發出驚天的力量,研發出眾多用于新冠病毒檢測的儀器及設備。利劍齊出,只為搏出一個天曉,儀器信息網特推出本篇盤點,帶大家起底疫情爆發至今,我國新冠病毒檢測儀器設備的最新研發成果與進展。

          學界篇

          新冠病毒高靈敏快檢系統春筍涌現

          “受感染人群分散度較高”、“無法進行集中檢測”等都是本次肺炎的重要特征加之被疫情感染的患者不斷增多,對新冠病毒的快速檢測無疑成為了亟待升級的關口。針對這一難題,我國大學/科研院所的學術精英們紛紛走上攻堅一線,一批針對病毒的新型快檢儀器系統在短短2個月內神奇問世,加入抗疫大軍。

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          天津大學——新冠肺炎疑似病例檢測系統:該系統由“掌上模塊”和“線上模塊”兩部分組成!罢粕夏K”是2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒和相配套的精讀儀器。該試劑盒通過采用雙抗夾心檢測冠狀病毒核衣殼(N)抗原的方法建立免疫熒光分析方法,能夠快速判斷被測人員是否為疑似病例。從外觀上看,該檢測系統只有鼠標大小,以咽拭子為檢測樣本,15分鐘即可得出病原檢測結果。掌上模塊檢測出的結果會自動上傳到“線上模塊”——疫情監測預警云平臺系統。云平臺會將檢測結果進行智能化處理,并上傳至各級政府疾控和醫療監測機構云平臺。

          中國計量院——高靈敏數字PCR檢測法和檢測試劑盒:由前沿中心生命科學計量團隊成功研發。方法和試劑盒主要基于數字PCR系統完成相應的引物、探針、陰性對照、陽性對照、內參基因設計及優化等工作,并進行了實際臨床樣本的檢測,陽性和陰性樣本與臨床判斷一致?梢詫颖具M行絕對定量,縮小檢測灰區,減少假陰性,可排除復雜樣本對實驗結果的干擾。與現行通用的實時熒光定量RT-PCR檢測法相比,靈敏度顯著提升。

          國家納米中心等——新型冠狀病毒檢測試劑盒:中國科學院國家納米科學中心聯合廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院相關科研人員開展集中攻關,共同研發新型冠狀病毒檢測試劑盒。根據官方公布的2019新型冠狀病毒基因序列,對引物和探針進行理論設計和實驗優化,使用高效的轉錄酶和擴增體系,在提高擴增效率的同時,大幅降低假陽性率。目前該試劑盒已提交國家指定的P3實驗室進行陽性樣品試驗。

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          沈陽儀表科學研究院——新型冠狀病毒檢測用濾光器件:高性能熒光干涉濾光片是實時熒光RT-PCR核酸檢測設備的核心元器件,其性能直接決定病毒定量檢測的精度和可靠性。截至目前,沈陽儀表科學研究院的研發成果已為湖北省以及上海、西安、杭州、深圳等地區新型冠狀病毒檢測儀器緊急配套供應新型濾光器件近3000套。

          紅外測溫儀新援加盟

          除了新冠病毒檢測系統外,紅外測溫儀是本次抗疫戰中應用最廣泛的另外一類儀器。大家現在也不陌生,在地鐵、超市、小區門口等地遍布他們的身影。然而不同的紅外測溫儀,在室外測溫時,有時受環境影響出現測不準的現象。且人臉識別不準,針對于此,學界再度出手。圖片3.jpg

          中科院半導體所——免環境影響紅外測溫儀:由智能光子研究團隊研發,該儀器采用“智能自標校算法模型”,具有認知學習和記憶功能,可以根據室外環境變化而變化校準,解決了室外人體測溫不準確的難題。儀器可滿足5米距離下,對多位不同區域行人的批量無感監測篩查需求,測溫精度在±0.3℃之間。一秒鐘可以同時檢測200人,騎電動車慢行的人員也可以馬上測出來。 

          企業篇

          多批新冠病毒檢測試劑盒緊急上市

          一場疫情將生物醫療類的儀器設備企業推到了風口浪尖,為了打贏抗疫戰,不少相關企業春節無休,加班加點,多批新冠病毒檢測試劑盒相繼被研發,并第一時間通過國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,緊急運往疫區第一線。

          這類產品中主要含有PCR-反應液、PCR-酶混合液、陽性對照、陰性對照等?捎糜隗w外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中,新型冠狀病毒ORF1ab和N基因。

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          據儀器信息網了解,上海之江生物、上海捷諾生物華大集團三家企業研發的新冠病毒檢測試劑盒及測序系統在1月26日相繼成為第一批取得醫療器械注冊證的設備。緊接著1月28日圣湘生物達安基因也獲批上市,1月31日又有一家企業的試劑盒得到審批通過。

          新型檢測設備、試劑成果不斷

          除了上述幾家已經取得醫療器械注冊證的企業,據儀器信息網了解,目前共有超過80家企業已研發出相關檢測產品成果,這些成果有的正在審批流程,有的已經被國家破例,征召進入臨床試驗流程。儀器信息網整理了其中部分有代表性的成果,以饗讀者。

          大興生物醫藥基地入住企業——15分鐘快檢利器:基地熱景生物“實驗室”研發了三款針對此次病毒的檢測試劑盒,研發出了15分鐘快速出診斷結果的膠體金免疫檢測試劑和上轉發光免疫檢測試劑,首批試劑已發往武漢火神山醫院;亓硗庖患移髽I科赫生物也完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)手持式、臺式檢測設備樣機制備,用于社區及醫院篩查檢測,可在5-15分鐘完成檢測。

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          卡尤迪——新冠病毒免核酸提取RNA檢測試劑盒:可實現在醫院門診以及基層醫療機構即時取樣、即時核酸檢測,1分鐘加樣,最快30分鐘出結果。該產品只需一次開蓋,全封閉上機檢測,陽性樣本暴露風險極低。

          邁迪生物——新冠肺炎診斷試劑盒:將新冠病毒檢測時間縮短至90分鐘,是東北首個新冠肺炎診斷試劑盒項目,已經通過了省級專家組審核。

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          迪澳生物——開發新冠病毒核酸檢測采樣工具及試劑盒:以最快速度完成了新型冠狀病毒核酸檢測采樣工具和新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品開發及轉產工作,推出了從患者樣本提取到病毒核酸檢測整體解決方案,可快速準確識別,提高醫務人員的安全性。其中新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒是與國家感染性疾病臨床醫學研究中心聯合研制,廣東省疾控中心病毒研究所實驗驗證比對,陽性率完全一致。

          天深醫療等——采血法新型冠狀病毒檢測試劑盒:深圳天深醫療器械有限公司聯合深圳第三人民醫院、深圳大學成功研發單人份化學發光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒?刹捎醚寤蜓獫{作為檢測樣本,對發熱病人進行快速初篩,提高疑似病例確診率,降低檢測風險。目前該試劑盒正在進行臨床檢測。

          相似的研發成果還有很多,在此不一一列舉,但是每一個成果背后都凝結著科學儀器產學研界有識之士的智慧、心血、與一腔愛國熱情。時艱之下,中國儀器人的科研實力和民族情懷,讓全世界都為之動容?挂邞鹑栽诶^續,儀器人仍在行動,儀器信息網也將關注實時相關報道,將第一手的資訊在第一時間分享給讀者。充分發揮媒體的傳播價值,通過我們的努力,為抗疫統一戰線的最終勝利,貢獻自己的力量。

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